Page 110 - การคุ้มครองผู้บริโภคด้านยาและสุขภาพสำหรับประชาชน
P. 110
foods) ส าหรับผู้บริโภคที่คาดหวังประโยชน์ทางด้านส่งเสริมสุขภาพ และมีจุดมุ่งหมายส าหรับบุคคลทั่วไปที่มี
สุขภาพปกติ มิใช่ส าหรับผู้ป่วย และไม่ควรให้เด็กและสตรีมีครรภ์รับประทาน
ตัวอย่างของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่ได้รับอนุญาต ได้แก ่
o กลุ่มสารสกัดจากพช เช่น ผงบุก (กลูโคแมนแนน) เกสรดอกไม้ ส้มแขก สารสกัดจากใบ
ื
แป๊ะก๊วย/เมล็ดองุ่น/เปลือกสน/สาหร่าย เป็นต้น
o กลุ่มสารสกัดจากสัตว์ เช่น สารสกัดจากเปลือกสัตว์ทะเล (ไคโตซาน) โปรตีนจากปลาทะเล
เป็นต้น
o กลุ่มน้ ามันและไขมัน เช่น เลซิติน น้ ามันอีฟนิ่งพริมโรส น้ ามันปลา เป็นต้น
o กลุ่มโปรตีน วิตามิน และแร่ธาตุ เช่น เบต้าแคโรทีนธรรมชาติ เป็นต้น
o กลุ่มธัญพืช เช่น ร าข้าวสาลีชนิดเม็ด ร าข้าวโอ๊ต จมูกข้าวสาลี เป็นต้น
o กลุ่มอื่น ๆ เช่น บริวเวอร์ยีสต์ชนิดเม็ด เบเกอร์สยีสต์ โพรโพลิส (ยางผึ้ง) เป็นต้น
ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารตามประกาศนี้ รวมถึงผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่น าเข้ามาแบ่งบรรจุหรือน าไปผลิต
เป็นผลิตภัณฑ์ส าเร็จรูปโดยไม่มการเปลี่ยนแปลงส่วนประกอบ เช่น การน าไปตอกเม็ดโดยไม่มีการเติมส่วนผสม
ี
อื่นใดอีก เป็นต้น
5.2 คุณภาพหรือมาตรฐานของผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร
ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ต้องมีคุณภาพหรือมาตรฐาน ดังต่อไปนี้
(1) มีคุณลักษณะเฉพาะตามชนิดของผลิตภัณฑ์นั้น ๆ
(2) ตรวจพบจุลินทรีย์ที่ท าให้เกิดโรคได้ไม่เกินปริมาณที่ส านักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ก าหนด
(3) ตรวจพบแบคทีเรียชนิด อี.โคไล (Escherichia coli) น้อยกว่า 3 ต่ออาหาร 1 กรัม โดยวิธี เอ็ม พี
เอ็น (Most Probable Number)
ิ
ิ
(4) ตรวจพบสารเป็นพษจากจุลินทรีย์ สารพษตกค้าง สารเป็นพษอน สารปนเปื้อน หรือยาสัตว์
ื่
ิ
ตกค้างได้ ไม่เกินปริมาณที่ก าหนดในประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยการนั้น แล้วแต่กรณี
(5) มีปริมาณวิตามินหรือแร่ธาตุไม่น้อยกว่าร้อยละสิบห้า และไม่เกินปริมาณสูงสุดที่ก าหนดในบัญชี
สารอาหารที่แนะน าให้บริโภคประจ าวันส าหรับคนไทยอายุตั้งแต่ 6 ปีขึ้นไป (Thai Recommended Daily
ื่
Intakes: Thai RDI) ส าหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่มีวัตถุประสงค์เพอให้วิตามินหรือแร่ธาตุ ทั้งนี้วิตามินหรือแร่
ธาตุที่ยังไม่ได้ก าหนดไว้ ให้เป็นไปตามทส านักงานคณะกรรมการอาหารและยาก าหนด
ี่
97
