Page 177 - การคุ้มครองผู้บริโภคด้านยาและสุขภาพสำหรับประชาชน
P. 177

ั
                   ส าหรับใช้อย่างหนึ่งอย่างใดกับมนุษย์หรือสัตว์ดังต่อไปนี้ ไม่ว่าจะใช้โดยล าพง ใช้ร่วมกัน หรือ ใช้
                   ประกอบกับสิ่งอื่นใด
                          (ก) วินิจฉัย ป้องกัน ติดตาม บ าบัด บรรเทา หรือรักษาโรค

                          (ข) วินิจฉัย ติดตาม บ าบัด บรรเทา หรือรักษาการบาดเจ็บ

                          (ค) ตรวจสอบ ทดแทน แก้ไข ดัดแปลง พยุง ค้ าหรือจุนด้านกายวิภาคหรือกระบวนการทาง
                   สรีระของร่างกาย

                          (ง) ประคับประคองหรือช่วยชีวิต
                          (จ) คุมก าเนิดหรือช่วยการเจริญพันธุ์

                                                                     ิ
                          (ฉ) ช่วยเหลือหรือช่วยชดเชยความทุพพลภาพหรือพการ
                          (ช) ให้ข้อมูลจากการตรวจสิ่งส่งตรวจจากร่างกาย เพอวัตถุประสงค์ทางการแพทย์หรือ การ
                                                                      ื่
                   วินิจฉัย

                          (ซ) ท าลายหรือฆ่าเชื้อส าหรับเครื่องมือแพทย์
                          (4)  อุปกรณ์เสริมส าหรับใช้ร่วมกับเครื่องมือแพทย์ตาม (1)

                                                                         ื่
                          (5)  เครื่องมือ เครื่องใช้ เครื่องกล ผลิตภัณฑ์ หรือวัตถุอนที่รัฐมนตรีประกาศก าหนดว่า เป็น
                   เครื่องมือแพทย์
                              ผลสัมฤทธิ์ตามความมุ่งหมายของสิ่งที่กล่าวถึงตาม (1) ซึ่งเกิดขึ้นในร่างกายมนุษย์หรือ

                   สัตว์ ต้องไม่เกิดจากกระบวนการทางเภสัชวิทยา วิทยาภูมิคุ้มกัน หรือปฏิกิริยาเผาผลาญให้เกิด

                   พลังงานเป็นหลัก

                          8.7.2 หลักเกณฑ์การโฆษณาเครื่องมือแพทย์


                          การโฆษณาเครื่องมือแพทย์ต้องได้รับใบอนุญาตจากผู้อนุญาตก่อน ใบอนุญาตโฆษณาให้มี
                   อายุไม่เกิน 3 ปีนับแต่วันที่ออกใบอนุญาตการโฆษณาเครื่องมือแพทย์ จะต้องเป็นไปในลักษณะต่อไปนี้

                          (1)  ไม่แสดงคุณประโยชน์ คุณภาพ ปริมาณ มาตรฐาน ส่วนประกอบ หรือแหล่งก าเนิดของ
                   เครื่องมือแพทย์อันเป็นเท็จหรือเกินความจริง

                          (2)  ไม่แสดงการรับรองหรือยกย่องคุณประโยชน์ของเครื่องมือแพทย์ โดยบุคคล

                          (3)  หนึ่งบุคคลใด
                          (4)  ไม่จัดให้มีรางวัลด้วยการเสี่ยงโชคโดยวิธีใดๆ

                          (5)  ไม่แสดงคุณประโยชน์ว่าสามารถป้องกัน บ าบัด บรรเทา รักษาโรคหรืออาการของโรคที่

                   ห้ามโฆษณาตามที่รัฐมนตรีประกาศก าหนด ซึ่งประกอบด้วย (ราชกิจจานุเบกษา, 2556) มะเร็ง
                                      ั
                   เบาหวาน อมพฤกษ์ อมพาต โรคทางจิตเวช โรคความดันโลหิต โรคหรืออาการของโรคทางสมอง
                             ั
                   หัวใจและหลอดเลือด ปอด ม้าม ตับ ไต เอดส์ (ยกเว้นการโฆษณาถุงยางอนามัยในการป้องกันโรค

                   เอดส์ต่อประชาชน)
                          (6)  ไม่แสดงข้อความที่ก่อให้เกิดความเข้าใจผิดในสาระส าคัญเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์


                                                                                                   164
   172   173   174   175   176   177   178   179   180   181   182