Page 177 - การคุ้มครองผู้บริโภคด้านยาและสุขภาพสำหรับประชาชน
P. 177
ั
ส าหรับใช้อย่างหนึ่งอย่างใดกับมนุษย์หรือสัตว์ดังต่อไปนี้ ไม่ว่าจะใช้โดยล าพง ใช้ร่วมกัน หรือ ใช้
ประกอบกับสิ่งอื่นใด
(ก) วินิจฉัย ป้องกัน ติดตาม บ าบัด บรรเทา หรือรักษาโรค
(ข) วินิจฉัย ติดตาม บ าบัด บรรเทา หรือรักษาการบาดเจ็บ
(ค) ตรวจสอบ ทดแทน แก้ไข ดัดแปลง พยุง ค้ าหรือจุนด้านกายวิภาคหรือกระบวนการทาง
สรีระของร่างกาย
(ง) ประคับประคองหรือช่วยชีวิต
(จ) คุมก าเนิดหรือช่วยการเจริญพันธุ์
ิ
(ฉ) ช่วยเหลือหรือช่วยชดเชยความทุพพลภาพหรือพการ
(ช) ให้ข้อมูลจากการตรวจสิ่งส่งตรวจจากร่างกาย เพอวัตถุประสงค์ทางการแพทย์หรือ การ
ื่
วินิจฉัย
(ซ) ท าลายหรือฆ่าเชื้อส าหรับเครื่องมือแพทย์
(4) อุปกรณ์เสริมส าหรับใช้ร่วมกับเครื่องมือแพทย์ตาม (1)
ื่
(5) เครื่องมือ เครื่องใช้ เครื่องกล ผลิตภัณฑ์ หรือวัตถุอนที่รัฐมนตรีประกาศก าหนดว่า เป็น
เครื่องมือแพทย์
ผลสัมฤทธิ์ตามความมุ่งหมายของสิ่งที่กล่าวถึงตาม (1) ซึ่งเกิดขึ้นในร่างกายมนุษย์หรือ
สัตว์ ต้องไม่เกิดจากกระบวนการทางเภสัชวิทยา วิทยาภูมิคุ้มกัน หรือปฏิกิริยาเผาผลาญให้เกิด
พลังงานเป็นหลัก
8.7.2 หลักเกณฑ์การโฆษณาเครื่องมือแพทย์
การโฆษณาเครื่องมือแพทย์ต้องได้รับใบอนุญาตจากผู้อนุญาตก่อน ใบอนุญาตโฆษณาให้มี
อายุไม่เกิน 3 ปีนับแต่วันที่ออกใบอนุญาตการโฆษณาเครื่องมือแพทย์ จะต้องเป็นไปในลักษณะต่อไปนี้
(1) ไม่แสดงคุณประโยชน์ คุณภาพ ปริมาณ มาตรฐาน ส่วนประกอบ หรือแหล่งก าเนิดของ
เครื่องมือแพทย์อันเป็นเท็จหรือเกินความจริง
(2) ไม่แสดงการรับรองหรือยกย่องคุณประโยชน์ของเครื่องมือแพทย์ โดยบุคคล
(3) หนึ่งบุคคลใด
(4) ไม่จัดให้มีรางวัลด้วยการเสี่ยงโชคโดยวิธีใดๆ
(5) ไม่แสดงคุณประโยชน์ว่าสามารถป้องกัน บ าบัด บรรเทา รักษาโรคหรืออาการของโรคที่
ห้ามโฆษณาตามที่รัฐมนตรีประกาศก าหนด ซึ่งประกอบด้วย (ราชกิจจานุเบกษา, 2556) มะเร็ง
ั
เบาหวาน อมพฤกษ์ อมพาต โรคทางจิตเวช โรคความดันโลหิต โรคหรืออาการของโรคทางสมอง
ั
หัวใจและหลอดเลือด ปอด ม้าม ตับ ไต เอดส์ (ยกเว้นการโฆษณาถุงยางอนามัยในการป้องกันโรค
เอดส์ต่อประชาชน)
(6) ไม่แสดงข้อความที่ก่อให้เกิดความเข้าใจผิดในสาระส าคัญเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์
164