Page 134 - การคุ้มครองผู้บริโภคด้านยาและสุขภาพสำหรับประชาชน

ยาสามัญประจ าบ้านเป็นยาขั้นพนฐานที่สามารถหาซื้อได้โดยทั่วไป ผู้บริโภคสามารถตรวจสอบฉลาก
ื้
ตามจุดส าคัญ ที่มีค าว่า “ยาสามัญประจ าบ้าน” บนฉลาก ซึ่งฉลากยานั้น จะต้องแสดงข้อความชัดเจนอย่าง

ครบถ้วน ดังนี้
o ชื่อยา

o เลขที่หรือรหัสใบส าคัญการขึ้นทะเบียนต ารับยา

o ปริมาณของยาที่บรรจุ
o ชื่อและปริมาณ หรือความแรงของสารออกฤทธิ์อันเป็นส่วนประกอบที่ส าคัญของยา

o เลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิต หรือวิเคราะห์ยา

o ชื่อผู้ผลิตยา และจังหวัดที่ตั้งสถานที่ผลิตยา
o วัน เดือน ปี ที่ผลิตยา

o ค าว่า “ยาสิ้นอายุ” และแสดงวันเดือนปีที่ยาสิ้นอายุ ในกรณีที่เป็นยาที่รัฐมนตรีประกาศ

o ค าว่า “ยาสามัญประจ าบ้าน”

ื่
ั
ส าหรับฉลากของยาประเภทอนจะระบุชื่อของประเภทนั้น ๆ เช่น ยาอนตรายจะระบุค าว่า “ยา
ั
อนตราย” เป็นตัวอกษรสีแดงให้เห็นชัดเจน ยาที่ผลิตและจ าหน่ายให้ใช้ฉลากและเอกสารก ากับยาตามที่ได้ขึ้น
ั
ทะเบียนต ารับยาไว้ และข้อความในฉลากและเอกสารก ากับยาต้องอานได้ชัดเจน เอกสารก ากับยาถ้าเป็น
่
ภาษาต่างประเทศต้องมีค าแปลเป็นภาษาไทยด้วยต้องจัดให้มีค าเตือนการใช้ยาไว้ในฉลากและที่เอกสารก ากับ
ยา เลขที่แสดงครั้งที่ผลิต มักจะขึ้นต้นด้วยค าว่า “Lot.No.” หรือ “Batch.No.” เช่น Lot.No. C.500273

หมายถึงผลิตภัณฑ์รุ่นที่ผลิตที่ C.500273 (รูปที่ 6-15)

เลขทะเบียนต ารับยา มักจะขึ้นต้นด้วยค าว่า “Reg.No” หรือ “เลขทะเบียนที่” โดย

ต ารับที่มีตัวยาออกฤทธิ์เพียงตัวเดียว จะก าหนดเลขทะเบียนต ารับยาดังนี้

1A คือ ยาที่ผลิตในประเทศ

1B คือ ยาน าหรือสั่งเข้าจากต่างประเทศแล้วน ามาท าการแบ่งบรรจุในประเทศ

1C คือ ยาน าหรือสั่งมาจากต่างประเทศ

ตัวอย่างเช่น Reg.No. 1A 2135/29 เป็นต ารับยาที่มีตัวยาออกฤทธิ์เพียงตัวเดียว ที่ผลิตในประเทศ ขึ้น

ทะเบียนเลขที่ 2135 ในปี พ.ศ. 2529

ต ารับที่มีตัวยาส าคัญตั้งแต่ 2 ตัวขึ้นไป จะก าหนดเลขทะเบียนต ารับยาดังนี้

2A คือ ยาที่ผลิตในประเทศ

2B คือ ยาน าหรือสั่งเข้าจากต่างประเทศแล้วน ามาท าการแบ่งบรรจุในประเทศ

2C คือ ยาน าหรือสั่งมาจากต่างประเทศ

121