Page 133 - การคุ้มครองผู้บริโภคด้านยาและสุขภาพสำหรับประชาชน
P. 133
ที่มา : http://www.trang.psu.ac.th/asean/?p=1019
รูปที่ 6-14 ตราฮาลาล
6.5 ฉลากยา
พระราชบัญญัติยา ได้ก าหนดให้ผลิตภัณฑ์ยาต้องมีฉลากและเอกสารก ากับยา เพอให้ข้อมูล สรรพคุณ
ื่
และค าเตือนเกี่ยวกับยา โดย
“ยาบรรจุเสร็จ” หมายความว่า ยาแผนปัจจุบันหรือยาแผนโบราณที่ได้ผลิตขึ้นเสร็จในรูปต่าง ๆ ทาง
เภสัชกรรม ซึ่งบรรจุในภาชนะหรือหีบห่อที่ปิดหรือผนึกไว้ และมีฉลากครบถ้วน
“ฉลากยา” หมายความรวมถึง รูป รอยประดิษฐ์ เครื่องหมาย หรือข้อความใด ๆ ซึ่งแสดงไว้ที่ภาชนะ
หรือหีบห่อบรรจุยา
ื่
“เอกสารก ากับยา” หมายความรวมถึง กระดาษหรือวัตถุอนใดที่ท าให้ปรากฏความหมายด้วยรูปรอย
ประดิษฐ์ เครื่องหมายหรือข้อความใด ๆ เกี่ยวกับยาที่สอดแทรกหรือรวมไว้กับภาชนะหรือหีบห่อบรรจุยา
ผลิตภัณฑ์ยาทั้งยาแผนปัจจุบันและยาแผนโบราณสามารถแบ่งได้เป็น
o ยาควบคุมพิเศษ
o ยาอันตราย
o ยาใช้ภายนอก
o ยาใช้เฉพาะที่
o ยาสามัญประจ าบ้าน
o ยาส าหรับสัตว์
o ยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ
์
ตามกฎหมายผู้ผลิตต้องพมพประเภทของยาในกลุ่ม ยาควบคุมพิเศษ ยาอันตราย ยาใช้ภายนอก ยาใช้
ิ
เฉพาะที่ ยาสามัญประจ าบ้าน และยาส าหรับสัตว์ ไว้บนฉลาก โดยยาในกลุ่มยาควบคุมพิเศษ ยาอันตราย ยาใช้
ภายนอก และยาใช้เฉพาะที่ ต้องพิมพ์ด้วยตัวอักษรสีแดงให้เห็นชัดเจน
120
